許多制造商面臨維護(hù)無菌產(chǎn)品和過程的挑戰(zhàn)。在大多數(shù)情況下，沒有一種**的解決方案。高效的滅菌技術(shù)（例如環(huán)氧乙烷氣體（EtO）或過氧化氫蒸氣）具有很大的風(fēng)險，而且成本很高。使用IPA或其他清潔劑進(jìn)行手動手動擦拭的成本要便宜得多，但會帶來與操作員培訓(xùn)，過程文檔和一致性相關(guān)的困難。在許多情況下，挑戰(zhàn)在于管理可在廣泛不同的過程中提供微生物控制的多種技術(shù)，同時zui大程度地減少對生物負(fù)荷測試或常規(guī)消毒程序造成的高成本破壞。
幸運的是，紫外線消毒技術(shù)提供了一系列安全，具有成本效益的消毒措施，可簡化此任務(wù)，無論是作為獨立措施還是作為更廣泛的消毒計劃的一部分。
紫外線C（UVC）輻射是紫外線光譜的殺菌范圍。波長在280 – 100nm范圍內(nèi)的UVC能量被地球大氣層從日光中去除，因此與地球結(jié)合的微生物尚未形成對它的天然防御能力，并且極易受到細(xì)胞損傷（特別是DNA測序的破壞），例如UVC暴露水平相對較低的結(jié)果。
紫外線殺菌劑輻射（UVGI）的研究已有一個多世紀(jì)，眾所周知，紫外線殺菌劑對常見細(xì)菌，病毒和霉菌孢子的作用。UVC設(shè)備的制造商通常會針對特定的病原體和暴露條件提供D99劑量（減少2個對數(shù)的存在的所有微生物所必需的UVGI的持續(xù)時間和強度），這使制造商相對容易地為特定情況選擇系統(tǒng)。盡管UVC燈可能不會產(chǎn)生完全無菌的表面，但它們可以在各種操作中始終保持較低的微生物負(fù)荷，并消除了可能需要進(jìn)行廣泛測試和凈化措施的生物負(fù)荷峰值。
在許多情況下，D99劑量是殺菌控制的充分保證（在許多情況下也可獲得D99.9和D99.99的水平）。如圖1所示，對于常見的病原體（例如A型流感，結(jié)核病和軍團(tuán)菌），只需暴露兩分鐘即可達(dá)到D99的“殺死率”。即使jue對的產(chǎn)品滅菌需要其他設(shè)備，使用UVC消毒劑通常也可以zui大程度地減少破壞性滅菌和測試的頻率。
UVC在各種情況下相對容易安全地實施。這樣的應(yīng)用通常分為兩類：表面消毒和氣流消毒。
表面消毒使UVC暴露于壁或腔室表面以及人造樣品的表面。只要要消毒的表面在燈的視線范圍內(nèi)，選擇具有適當(dāng)強度的系統(tǒng)以提供D99 +劑量和幾分鐘的UVC暴露就相當(dāng)簡單。
整個房間的消毒劑可為實驗室，無塵室或其他生產(chǎn)空間的墻壁，天花板和地板提供這種殺菌控制。這些單元包括循環(huán)計時器，使用戶可以設(shè)置該單元進(jìn)行操作，然后安全地離開房間。由于它們僅需幾分鐘即可提供D99劑量，因此可以在加工班次之前和之后進(jìn)行操作，以提供針對生物負(fù)載累積的**道防線。
一系列的UVC燈可用于標(biāo)準(zhǔn)過程外殼，例如手套箱，隔離器和罩子。較小的外殼尺寸可使用較低功率的燈具進(jìn)行有效的輻射，并縮短周期時間。由于標(biāo)準(zhǔn)玻璃和許多塑料（包括丙烯酸，PVC和聚碳酸酯）是有效的UVC屏蔽，因此UVC燈可以安全地集成到系統(tǒng)中，而不會給使用它們的人員帶來風(fēng)險。層流通風(fēng)櫥和排煙櫥允許將UVC光限制在操作員的手和臉上，可以通過下拉式窗框和聯(lián)鎖裝置輕松修改，以防止UVC燈工作期間的暴露。防護(hù)手套和面罩在不可能設(shè)置物理屏障的情況下將風(fēng)險降到zui低。
氣流消毒進(jìn)一步有助于控制潔凈室或其他空調(diào)設(shè)施中的生物負(fù)荷。由于病毒顆粒的粒徑通常在亞微米以下，通常低于用于對超低顆粒空氣（ULPA）過濾器進(jìn)行分級的0.12微米孔徑，因此即使在分類的潔凈室中，也很難控制其傳播。但是，在大多數(shù)情況下，可以安裝特殊的UVC管道固定裝置，以zui大程度地減少無塵室或其他受控生產(chǎn)環(huán)境中的生物負(fù)擔(dān)。即使空氣以100英尺/分鐘的速度移動，經(jīng)過優(yōu)化以增加暴露時間的固定裝置也可以達(dá)到大多數(shù)細(xì)菌和病毒的D99劑量。
UVC殺菌輻射的主要局限性是需要直接暴露。將樣品放置在離UVC源太遠(yuǎn)的地方，或者將其移出直接的視線，或者將曝光時間縮短得太短，這樣會失去殺菌功效。
長時間暴露于UVC還會使某些材料隨時間降解。盡管它對實驗室或潔凈室中的大多數(shù)建筑材料（包括金屬，油漆表面和大多數(shù)塑料）沒有影響，但UVC會過早地老化許多彈性體和紙基產(chǎn)品。幸運的是，通?？梢酝ㄟ^控制曝光周期將這些影響zui小化。
在大多數(shù)情況下，UVC解決方案可以極大地減少生物負(fù)擔(dān)，對材料和工藝的影響可忽略不計，并且對樣品或人員的風(fēng)險zui小。通過保持始終如一的低微生物負(fù)荷，這種UVC技術(shù)降低了對更昂貴的滅菌和測試的需求，并降低了整體生產(chǎn)成本。
